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Um als Generikum zu gelten, wird die sogenannte Bioäquivalenz herangezogen.
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Dafür wird die Medikamentenmenge im Blut zwischen dem zu prüfenden Generikum und dem Originalpräparat getestet. Ist der Verlauf der Wirkung und des Abbaus ähnlich, gilt das Generikum als bioäquivalent und kann als Generikum zugelassen werden. Das Patent schützt den Originalanbieter, sodass er seine hohen Forschungs- und Entwicklungskosten wieder erwirtschaften kann.
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Hinzu kommt, dass bei Generika zwar der Wirkstoff identisch zum Original ist, aber Weiterentwicklungen, andere Hilfsstoffe oder andere Darreichungsformen genutzt werden. Dadurch kann es passieren, dass eine Unverträglichkeit beim Original beim Generikum nicht auftritt und umgekehrt. Auch das Originalpräparat wird im Laufe der Zeit weiterentwickelt und nicht selten bietet der Originalhersteller selbst ein Generikum zu seinem Original an.
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