| Lonstroff steht für Sicherheit und Qualität | |
| Für Lonstroff und seine Kunden ist die Qualitätssicherung von vitaler Bedeutung. Die Qualitätssicherung ist deshalb genauestens geregelt und basiert im Wesentlichen auf folgenden Elementen: | |
| - | Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2008 |
| - | Umweltmanagementsystem nach ISO 14001:2004 |
| - | GMP-Regeln der WHO bezüglich Herstellung von elastomeren Verschlüssen (Charge, Qualitätskontrolle, Inprozesskontrolle, Rezepturkonstanz, Quarantäne, Dokumentation, Vor- und Rückverfolgbarkeit, Hygiene). |
| - | Aktuelle pharmazeutische Change-Control-Prinzipien (betr. Produktionsprozess und Rezepturkonstanz; jede notwendige Veränderung wird den Kunden mitgeteilt, dokumentarisch festgehalten und nicht ohne deren ausdrückliche Zustimmung umgesetzt). |
| - | Enge Kundenkooperation auf Basis der Fehlerbewertungsliste (Editio Cantor) |
| - | Prüfungen aufgrund staatlicher Richtlinien, Normen und gültiger Arzneibücher (maßgeblich die Monographie VI, 3.2.9 des Europäischen Arzneibuches; je nach Empfängerland werden die Produkte auch auf die Erfüllung abweichender lokaler Anforderungen geprüft). |
| - | Standard Operating Procedures: Alle qualitätsrelevanten Prozessparameter sind in internen Arbeitsanweisungen bzw. Herstellvorschriften obligatorisch festgelegt, z.B. SOPs für Mischprozesse, Vulkanisation, Stanzprozess, Waschprozess, Verpackung. |
| - | Kontinuierlicher Verbesserungsprozess: Mit der uneingeschränkten Unterstützung aller Mitarbeiter verbessern wir unsere Marktleistung und unsere Prozesse ständig. |